Ha surgido una nueva esperanza para las personas que padecen de mal de Parkinson, ya que fue descubierto un tratamiento que podría retrasar e incluso detener la enfermedad.
La biotecnológica austriaca AFFiRiS AG informó acerca de los resultados positivos en la fase uno de la prueba de seguridad de la vacuna que integra alfa-sinucleína, proteína que se aglomera en las células de las personas con Parkinson.
Los científicos han explicado que esperan detener la enfermedad a través de la inducción de anticuerpos contra la acumulación de alfa-sinucleína.
Muchos han invertido tiempo y dinero en este proyecto que pretende cambiar la vida de quienes padecen este mal, es por ello que la Fundación Michael J. Fox financió estas investigaciones con unos 2 millones de dólares, en primera instancia con una subvención para un estudio pre-clínico.
Luego 1,5 millones de dólares en 2011 para el ensayo en su fase I. Lo interesante de todo esto es que dicho medicamento contra la alfa-sinucleína es el primero que llega a los ensayos clínicos.
el CEO de MJFF Todd Sherer, PhD precisó que este “tratamiento podría retrasar o detener la progresión del Parkinson sería un cambio radical para los 5 millones de personas en el mundo que viven con esta enfermedad y los muchos más que lo serán potencialmente".
"Este ensayo es uno de los pasos más prometedores hacia esa meta”, agregó.
Se pudo comprobar la seguridad del fármaco en dos dosis, se demostró seguro y tolerable. La mitad de las personas vacunadas presentaron anticuerpos a la alfa-sinucleína, que es un signo prometedor, pero muy temprano.
Los ensayos que se realizarán en el futuro deberán llegar a probar un beneficio significativo de PDO1A en los pacientes.
Los científicos revelaron que el siguiente paso es el estudio mucho más intenso que pondrá a prueba la seguridad y el efecto de una vacunación de refuerzo. MJFF respaldará los nuevos ensayos, que se ejecutarán en Viena, Austria, y que comenzarán a reclutar voluntarios en septiembre.
En Café Web encontrarás todo tipo de información te invitamos a seguir de cerca nuestros contenidos.
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La farmacéutica Affiris
AG ha presentado este miércoles los resultados preliminares de un
ensayo clínico en fase I en humanos con su vacuna en desarrollo frente a
la enfermedad del Parkinson, en los que ha demostrado una respuesta
inmune en el 86% de los pacientes, al tiempo que es segura y bien
tolerada.
Ver más en: http://www.20minutos.es/noticia/2833307/0/vacuna-parkinson-avances/#xtor=AD-15&xts=467263
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AG ha presentado este miércoles los resultados preliminares de un
ensayo clínico en fase I en humanos con su vacuna en desarrollo frente a
la enfermedad del Parkinson, en los que ha demostrado una respuesta
inmune en el 86% de los pacientes, al tiempo que es segura y bien
tolerada.
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La farmacéutica Affiris
AG ha presentado este miércoles los resultados preliminares de un
ensayo clínico en fase I en humanos con su vacuna en desarrollo frente a
la enfermedad del Parkinson, en los que ha demostrado una respuesta
inmune en el 86% de los pacientes, al tiempo que es segura y bien
tolerada.
El estudio, cuyos resultados se detallarán en el próximo Congreso
Mundial de Parkinson que se celebrará en unas semanas en Portland
(Estados Unidos), buscaba analizar la seguridad y la actividad
inmunológica y clínica del compuesto 'Affitope PD01A'.
La vacuna utiliza como diana una proteína específica denominada
alfa-sinucleína, que desempeña una función clave en la aparición y
progresión del párkinson.
Se probó en 22 participantes en dos dosis de 15 y 75 miligramos y, en
ambos casos, se cumplió el objetivo inicial del estudio ya que fue
segura y bien tolerada. Diecinueve de ellos presentaron una respuesta
inmune y doce de ellos (63%) desarrollaron anticuerpos específicos
contra la alfa-sinucleína.
Los anticuerpos inducidos por la vacuna fueron detectados en el líquido
cefalorraquídeo de los participantes, y la respuesta inmune se mantuvo
durante 24 semanas.
En ningún caso se observó una concentración de anticuerpos limitante que
alertara de una posible toxicidad y los efectos adversos más frecuentes
fueron reacciones en el lugar de la inyección. En el único efecto
adverso grave detectado se determinó que no estaba relacionado con el
uso de la vacuna.
Dadas las limitaciones de este ensayo clínico, como el pequeño número de
participantes o su distribución no aleatoria, todavía es pronto para
saber si estos efectos observados son indicativos de una posible
eficacia del tratamiento.
El siguiente estudio se centrará principalmente en analizar la seguridad
a largo plazo del compuesto y evaluar los efectos inmunológicos y de
respuesta clínica al usar una dosis de refuerzo. Y al igual que el
primero, contará con la financiación de la Fundación Michael J. Fox, que
en este primer estudio contribuyó con 1,04 millones de dólares. Los
resultados podrían estar listos a lo largo de 2017.
Ver más en: http://www.20minutos.es/noticia/2833307/0/vacuna-parkinson-avances/#xtor=AD-15&xts=467263
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La farmacéutica Affiris
AG ha presentado este miércoles los resultados preliminares de un
ensayo clínico en fase I en humanos con su vacuna en desarrollo frente a
la enfermedad del Parkinson, en los que ha demostrado una respuesta
inmune en el 86% de los pacientes, al tiempo que es segura y bien
tolerada.
El estudio, cuyos resultados se detallarán en el próximo Congreso
Mundial de Parkinson que se celebrará en unas semanas en Portland
(Estados Unidos), buscaba analizar la seguridad y la actividad
inmunológica y clínica del compuesto 'Affitope PD01A'.
La vacuna utiliza como diana una proteína específica denominada
alfa-sinucleína, que desempeña una función clave en la aparición y
progresión del párkinson.
Se probó en 22 participantes en dos dosis de 15 y 75 miligramos y, en
ambos casos, se cumplió el objetivo inicial del estudio ya que fue
segura y bien tolerada. Diecinueve de ellos presentaron una respuesta
inmune y doce de ellos (63%) desarrollaron anticuerpos específicos
contra la alfa-sinucleína.
Los anticuerpos inducidos por la vacuna fueron detectados en el líquido
cefalorraquídeo de los participantes, y la respuesta inmune se mantuvo
durante 24 semanas.
En ningún caso se observó una concentración de anticuerpos limitante que
alertara de una posible toxicidad y los efectos adversos más frecuentes
fueron reacciones en el lugar de la inyección. En el único efecto
adverso grave detectado se determinó que no estaba relacionado con el
uso de la vacuna.
Dadas las limitaciones de este ensayo clínico, como el pequeño número de
participantes o su distribución no aleatoria, todavía es pronto para
saber si estos efectos observados son indicativos de una posible
eficacia del tratamiento.
El siguiente estudio se centrará principalmente en analizar la seguridad
a largo plazo del compuesto y evaluar los efectos inmunológicos y de
respuesta clínica al usar una dosis de refuerzo. Y al igual que el
primero, contará con la financiación de la Fundación Michael J. Fox, que
en este primer estudio contribuyó con 1,04 millones de dólares. Los
resultados podrían estar listos a lo largo de 2017.
Ver más en: http://www.20minutos.es/noticia/2833307/0/vacuna-parkinson-avances/#xtor=AD-15&xts=467263
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AG ha presentado este miércoles los resultados preliminares de un
ensayo clínico en fase I en humanos con su vacuna en desarrollo frente a
la enfermedad del Parkinson, en los que ha demostrado una respuesta
inmune en el 86% de los pacientes, al tiempo que es segura y bien
tolerada.
El estudio, cuyos resultados se detallarán en el próximo Congreso
Mundial de Parkinson que se celebrará en unas semanas en Portland
(Estados Unidos), buscaba analizar la seguridad y la actividad
inmunológica y clínica del compuesto 'Affitope PD01A'.
La vacuna utiliza como diana una proteína específica denominada
alfa-sinucleína, que desempeña una función clave en la aparición y
progresión del párkinson.
Se probó en 22 participantes en dos dosis de 15 y 75 miligramos y, en
ambos casos, se cumplió el objetivo inicial del estudio ya que fue
segura y bien tolerada. Diecinueve de ellos presentaron una respuesta
inmune y doce de ellos (63%) desarrollaron anticuerpos específicos
contra la alfa-sinucleína.
Los anticuerpos inducidos por la vacuna fueron detectados en el líquido
cefalorraquídeo de los participantes, y la respuesta inmune se mantuvo
durante 24 semanas.
En ningún caso se observó una concentración de anticuerpos limitante que
alertara de una posible toxicidad y los efectos adversos más frecuentes
fueron reacciones en el lugar de la inyección. En el único efecto
adverso grave detectado se determinó que no estaba relacionado con el
uso de la vacuna.
Dadas las limitaciones de este ensayo clínico, como el pequeño número de
participantes o su distribución no aleatoria, todavía es pronto para
saber si estos efectos observados son indicativos de una posible
eficacia del tratamiento.
El siguiente estudio se centrará principalmente en analizar la seguridad
a largo plazo del compuesto y evaluar los efectos inmunológicos y de
respuesta clínica al usar una dosis de refuerzo. Y al igual que el
primero, contará con la financiación de la Fundación Michael J. Fox, que
en este primer estudio contribuyó con 1,04 millones de dólares. Los
resultados podrían estar listos a lo largo de 2017.
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